注册号 国食药监械(进)字2010第3401362号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 1瓶 (9.8 mL) anti-CA 125 (绵羊)包被微粒子， 储存于TRIS缓冲液中。防腐剂： 叠氮钠。(试剂瓶 1)；1瓶 (16.8 mL) OC125抗体 (鼠, 单克隆):碱性磷酸酶结合物， 储存于含有蛋白 (牛和鼠) 稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度： 0.1ug/mL。 防腐剂： 叠氮钠和抗菌剂。 (试剂瓶 3)；1瓶 (34 mL) 样本稀释液， 储存于含有羊血清的TRIS缓冲液中。防腐剂： 叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶 4)。 产品有效期：储存于2-8°C，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 运用微粒子酶免疫测定 (MEIA) 技术定量检测人血清中的CA 125含量。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生产厂地址（中文） Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产场所 Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） 癌抗原 125测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称（英文） AxSYM CA 125 reagent pack
规格型号 100人份/盒
产品标准 YZB/IRE 0755-2010
