注册号 国食药监械(进)字2010第3401368号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 CA 19-9 试剂条；CA 19-9 SPR：SPR内部用单克隆1116-NS-19-9抗体(鼠)包被；CA 19-9质控品：牛血清白蛋白＋1116-NS-19-9反应抗原决定簇(人源)＋0.9 g/l 叠氮钠；CA 19-9 校准品：牛血清白蛋白＋1116-NS-19-9反应抗原决定基 (人源)＋0.9 g/l 叠氮钠；CA 19-9 稀释剂：人血清＋1 g/l 叠氮钠；MLE卡；说明书。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于对人体血清中的反应性1116－NS－19－9抗原决定簇进行自动化定量检测。
注册代理 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） bioMerieux, sa
生产厂地址（中文） Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产场所 Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 糖类抗原19-9检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
产品名称（英文） VIDAS CA 19-9
规格型号 30 测试/盒
产品标准 YZB/FRC 0703-2010
