注册号 国食药监械(进)字2010第2401053号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 变性剂:含0.005%氰化钾的0.8 N氢氧化钠，与双试剂盒分别装于试剂包内。试剂盒A: 萃取物1。二氰化钴啉醇酰胺，储存于添加蛋白(禽)稳定剂的硼酸盐缓冲液中。防腐剂：叠氮钠; 萃取物2。α硫代甘油，储存于EDTA; 单克隆(小鼠)抗内因子抗体与(猪)内因子复合物包被的微粒子，储存于添加蛋白(牛)稳定剂的硼酸盐缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。试剂瓶B: B12:碱性磷酸酶(牛)结合物，储存于添加蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠; 变性剂。0.8 N氢氧化钠，含0.005%氰化钾;(小鼠)单克隆抗内因子抗体与(猪)内因子复合物微粒子，储存于添加蛋白(牛)稳定剂的硼酸盐缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8°C，6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 定量测定人血清或血浆中的维生素B12。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.04
有效期截止日 2014.05.03
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生产厂地址（中文） Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产场所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） 维生素B12测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称（英文） AxSYM B12 Reagent Pack
规格型号 100测试
产品标准 YZB/IRE 0598-2010
