2012年3月12日,印度首次行使强制许可规则,允许印度国内的制药公司Natco Pharma生产及销售拜耳(Bayer)公司抗癌药物Nexavar的仿制药,尽管事实上Nexavar仍在专利有效期内。Natco公司将支付6%的销售提成,然而该公司却将以一个很大的折扣销售Nexavar仿制药,比较而言,这点提成就显得有点微不足道。
此次专利裁决意义重大。因为,既然印度政府已颁布了首个许可,那么将会有更多的仿制药公司呈交他们的许可申请。
强制许可是一个有争议的事件,在全球范围内,都不常用。不过,从公共健康危机的角度思考,仿制药公司应该会以低价销售其药品,那么这就能够使更多的患者得到治疗。一些跨国公司也出于公众健康(及公共相关的)原因,将他们的许可授予那些低成本制药公司,尤其是在非洲销售的AIDS药物。然而,政府的强制许可却完全不同,品牌药公司视这种行为为对公司知识产权的侵犯。
拜耳(Bayer)公司一直与Natco公司的强制许可请愿书抗争了多年,但最终印度政府官员还是青睐于本国的仿制药公司。根据许可,Natco公司能够一直销售其仿制药直到2021年,其价格不高于8880卢比(约合178美元)每月,道琼斯报道。Natco公司称,拜耳(Bayer)公司的品牌药售价高达284428卢比(约合5690美元)每月。
现在,拜耳(Bayer)公司告诉道琼斯,称对印度政府的裁决表示失望,并计划"评价我们的方案,在印度进一步捍卫我们的知识产权。"就事件而言,Natco公司认为"这开辟了一条新的途径,使那些受苦受难的广大民众能够以低廉实惠的价格获得挽救其生命的药物。"Natco公司预计其Nexavar仿制药的年销售额将达到600万美元,首席财务官Bhaskar Naranaya告诉印度CNBC-TV18。(生物谷bioon.com)