注册号 国食药监械(进)字2010第2401050号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 微粒子: 荧光素抗体(小鼠，单克隆)荧光素孕酮复合物包被微粒，储存于含有蛋白(牛和鼠)和表面活性剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和ProClin;结合物: 孕酮抗体(羊，单克隆)吖啶酯标记结合物，储存于含有蛋白(牛和羊)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和ProClin; 项目稀释液: 含有TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8°C，9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 定量检测人血清和血浆中的孕酮。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.04
有效期截止日 2014.05.03
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生产厂地址（中文） Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产场所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） 孕酮测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
产品名称（英文） ARCHITECT Progesterone Reagent Kit
规格型号 100测试，4×100测试
产品标准 YZB/IRE 0622-2010
