注册号 国食药监械(进)字2010第2401046号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由包被了链球菌溶血素 O 的聚苯乙烯颗粒悬液组成的 (0.02 g/L)。防腐剂:两性霉素 B 0.56 mg/L,庆大霉素 5.63 mg/L。产品有效期:在+2- +8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于通过 BN* II 和 BN ProSpec 系统,定量测定人血清中的抗链球菌溶血素 O (ASL)的含量。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.04
有效期截止日 2014.05.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生产厂地址(中文) Emil-von-Berhing-Str.76, 35041 Marburg,Germany
生产场所 Emil-von-Berhing-Str.76, 35041 Marburg,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(散射比浊法)
产品名称(英文) N Latex ASL
规格型号 3 x 2 mL 或4 x 3.5 mL
产品标准 YZB/GEM 0631-2010