注册号 国食药监械(进)字2010第3401353号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 微孔板、样本稀释液、阴性对照品、临界值对照品、阳性对照品、肺炎衣原体IgG去除剂、 酶结合物、TMB底物溶液、终止液、浓缩洗涤液、微孔板贴膜、试剂槽。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定性检测人血清中肺炎衣原体特异性IgM抗体。
注册代理 美国美德声科学技术公司北京代表处
售后服务机构
批准日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ani Labsystems Ltd. Oy
生产厂地址（中文） Tiilitie 3，FIN－01720, Vantaa,Finland
生产场所 Tiilitie 3，FIN－01720, Vantaa,Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称（英文） Chlamydia pneumoniae IgM EIA
规格型号 96人份/盒
产品标准 YZB/FIN 0709-2010
