注册号 国食药监械(进)字2010第3401347号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 HIV-1/2抗体测试条、样品稀释液、说明书。产品有效期：保存于1-30℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于血清、血浆及全血中的HIV-1或HIV-2抗体的检测。
注册代理 上海复星医学科技发展有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Standard Diagnostics Incorporation
生产厂地址（中文） 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea 446-930
生产场所 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea 446-930
生产国（中文） 韩国
产品名称（中文） 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
产品名称（英文） BIOLINE HIV-1/2 3.0
规格型号 30人份/盒
产品标准 YZB/KOR 0716-2010
