注册号 国食药监械(进)字2010第3401331号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 HEV酶标板，阳性对照，阴性对照，稀释液，浓缩洗板液，酶结合物，底物液，终止液、盖板膜、使用说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于人血清或血浆中戊型肝炎病毒(HEV)IgM抗体的检测。
注册代理 新加坡MP生物医学亚太私人有限公司上海代表处
售后服务机构
批准日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd.
生产厂地址（中文） 85 Science Park Drive, #04-01, The Cavendish, Singapore Science Park
生产场所 85 Science Park Drive #04-01, The Cavendish, Singapore Science Park
生产国（中文） 新加坡
产品名称（中文） 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称（英文） HEV IgM ELISA
规格型号 96人份/盒
产品标准 YZB/SIN 0737-2010
