2012年4月11日,Threshold制药公司获得默克(Merck KGaA)公司2000万美元里程碑付款,该款项是基于针对抗肿瘤药物TH-302开展的一项胰腺癌(pancreatic cancer)临床试验的积极结果。
Threshold公司股票上涨36美分(或5.7%),周三盘前交易价为6.71美元。
胰腺癌在美国及国际上是癌症致死的第4大最常见病因。该病通常不容易发现,但确诊时往往已经太迟,无法通过手术切除,只有5%的患者在确诊后能生存5年或5年以上。
该项临床试验用于评价实验性药物TH-302(2种剂量)结合化疗药物吉西他滨(gemcitabine)在晚期胰腺癌患者治疗中的有效性及安全性,同时以单独使用吉西他滨作为对照。
Threshold公司称,此次试验在214位患者中取得了显着的无进展生存益处。无进展生存期是指,从开始接受治疗到癌症再次进展或患者死亡的时间。
Threshold公司正在研究将TH-302用于软组织肉瘤、实体瘤、白血病及其他一些癌症的治疗。上个月,该公司称,FDA已授予TH-302孤儿药地位,用于治疗软组织肉瘤,这是一种罕见的癌症,能影响结缔组织。
在美国,如果所开发的药物是用于少于20万患者群体的治疗,则FDA将授予该药孤儿药地位。FDA的决定意味着Threshold公司将得到税收优惠及开发TH-302的其他一些利益。
如果该药获批,Threshold公司将获得长达7年的市场独占权。欧盟监管机构在今年3月上旬授予TH-302孤儿药地位,给予该药长达10年的市场独占权。(生物谷bioon.com)