2012年4月12日,夏尔(Shire)公司将买断Pervasis公司所有资产,瞄准了该公司基于血管内皮细胞的技术。夏尔公司将支付Pervasis公司一笔预付款,以及达到临床开发、监管、销售目标等后的相关里程碑款项。
Pervasis公司的优势候选产品--Vascugel,目前正在开展2项II期研究,调查该产品加速血管修复及促进血管健康的能力。夏尔公司称,初期将重点放在完成一项在终末期肾病(end-stage renal disease,ESRD)血液透析患者中开展的II期项目,该项目旨在评价Vascugel在血液透析通路(动静脉内瘘,arteriovenous access,AV access)成熟及维护中的作用。
"目前还没有获批的疗法来直接靶向动静脉内瘘位点内在的生理过程--包括炎症、血栓和血管再次狭窄等的治疗,"夏尔公司再生医学总裁Kevin Rakin说道。"我们相信Vascugel具有加速血管修复的潜力,与目前的疗法相比,它还将能够促进动静脉内瘘部位长时间的维护。"
夏尔公司指出,该项研究的结果将用于指导未来的开发工作。目前,Vascugel也正在冠状动脉搭桥术(coronary artery bypass grafting)中开展I期临床测试,同时还在周边搭桥术(peripheral bypass grafting)中开展临床前研究。Vascugel利用了嵌入聚合物基质中的同种异体成人血管内皮细胞,在手术创建动静脉内瘘的过程中将Vascugel置于创建位点所在血管的外部。目前,Vascugel已被FDA和EMA授予孤儿药地位。
夏尔公司还指出,该产品与现有的产品Dermagraft,具有很好的战略吻合性。Dermagraft用于治疗糖尿病足溃疡(diabetic foot ulcers)。糖尿病是导致终末期肾病(ESRD)的全球性首要原因,在美国有约40%的终末期肾病由糖尿病所致。与未接受透析治疗的糖尿病患者相比,接受透析治疗的患者具有更高的糖尿病足溃疡风险,该公司补充道。
此外,此次收购也与所收购的Advanced BioHealing公司相互补充。在2011年5月,夏尔公司以7.5亿美元收购了Advanced BioHealing公司,作为建立再生医学单元的基础。
"此次收购,标志着夏尔公司在建立专注于组织修复和再生的再生医学业务中迈出的重要一步,"Rakin补充道。(生物谷bioon.com)