注册号 国食药监械(进)字2010第3401364号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 CA 125 II试剂条;CA 125 II SPR:SPR内部用单克隆M11抗体(小鼠)包被;CA 125 II质控品:人血清+OC 125抗原决定簇(人源)+化学稳定剂;CA 125 II校准品:人血清+OC 125抗原决定簇(人源)+化学稳定剂;CA 125 II稀释液:牛血清白蛋白+0.9g/L叠氮钠;MLE卡;说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于对人体血清中的OC 125抗原决定簇进行自动化定量检测。
注册代理 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) bioMerieux, sa
生产厂地址(中文) Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产场所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 糖类抗原125检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
产品名称(英文) VIDAS CA 125 II
规格型号 30 测试/盒
产品标准 YZB/FRC 0710-2010