2012年4月16日,百特(Baxter)公司和Halozyme公司称,美国卫生监管部门要求他们提供更多的数据,以完成其HyQ Biologic的审查。
在纳斯达克早盘交易中,Halozyme公司的股价下跌20%,至9.05美元。而纽交所,百特公司股票股票下跌5%,至55.07美元。
HyQ是一种实验性组合产品,包括免疫球蛋白和重组人透明质酸酶,包装为一个套件(kit)。免疫球蛋白浓度为10%,包含来源于人血浆中的广谱抗体。
HyQ用于原发性免疫缺陷患者的治疗。
百特公司和Halozyme公司表示,将共同开展研究,向FDA提交额外的数据,解决对HyQ长期应用的安全性忧虑。(生物谷bioon.com)