注册号 国食药监械(进)字2010第3401363号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 CA 15-3试条；CA 15-3 SPR：SPR内部包被单克隆115D8抗体(小鼠)；CA 15-3质控品：牛血清白蛋白＋DF3反应抗原决定簇(人源)＋0.9 g/l叠氮化钠；CA 15-3校准品：牛血清白蛋白＋DF3反应抗原决定簇 (人源)＋0.9 g/l叠氮钠；CA15-3稀释剂：胎牛血清＋0.9g/l叠氮钠；MLE卡；密封夹；说明书。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测人类血清中CA 15-3的含量。
注册代理 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） bioMerieux, sa
生产厂地址（中文） Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产场所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 糖类抗原15-3检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
产品名称（英文） VIDAS CA 15-3
规格型号 30 测试/盒
产品标准 YZB/FRC 0712-2010
