消费者权益团体Public Citizen要求FDA撤销对Victoza的批准。
*诺和诺德称该团体的抗议毫无根据。
*哥本哈根证券交易所诺和诺德股价下跌。
2012年4月20日,路透社,全球最大的胰岛素生产商,丹麦制药商诺和诺德(Novo Nordisk)公司拒绝了一个消费者权益团体对其畅销糖尿病药物Victoza的抗议,称该抗议毫无根据,而且该团体不要指望美国监管机构会采取任何行动。
在非营利团体Pubic Citizen要求FDA撤销对Victoza的批准后,诺和诺德公司股价在周五下跌超过2%。Public Citizen周四称,Victoza增减了甲状腺癌和肾功能衰竭等疾病的风险。
诺和诺德首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen周五告诉路透社称,Public Citizen所提到的数据是在小鼠和大鼠研究中的数据,与Victoza在人类中的使用没有相关性。
"我们不指望Public Citizen对Victoza的请愿书会有什么结果,"Thomsen说道。
诺和诺德称,FDA在审阅了约4000例患者的数据后才最终决定批准Victoza,医生和患者应该对该药的安全性充满信心。
Sydbank分析师Soren Lontoft称,Victoza不大可能从市面上撤销。
Victoza,于2010年获批用于成人2型糖尿病的治疗,是诺和诺德公司最畅销的药物,该药在2011年第四季度的全球销售额达21亿丹麦克朗(约合3.7亿美元)。
Victoza不是胰岛素,而是属于GLP-1类药物,在血糖水平太高时,通过刺激机体胰岛素的释放来发挥作用。
诺和诺德公司股票在今年已上涨近27%。(生物谷bioon.com)