注册号 国食药监械(进)字2010第3401298号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成份:1 瓶(7.0 mL)1116-NS-19-9(小鼠，单克隆)包被微粒子，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶1);1 瓶(8.8 mL) 项目稀释液。储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。 防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2);1瓶(15.1 mL)1116-NS-19-9 (小鼠，单克隆)：碱性磷酸酶结合物，储存于含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.1 μg/mL。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶3)。 产品有效期：于2-8℃储存,有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 运用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)，定量测定人血清中的1116-NS-19-9反应决定簇。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生产厂地址（中文） Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产场所 Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） 糖类抗原19-9测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称（英文） AxSYM CA19-9 Reagent Pack
规格型号 100测试
产品标准 YZB/IRE 0607-2010
