2012年5月3日,Novavax公司宣布,已启动了A/H5N1疫苗I期临床试验的招募工作。消息发布后,Novavax公司股价上涨5%。该疫苗是Novavax公司与美国卫生部人类服务先进生物医学研究和发展管理局(HHS BARDA)所签订1.79亿美元合同的一部分。合同的目的在于,开发出一种针对潜在禽流感大流行、生产周期少于12周的疫苗,以便迅速应对流感大流行的发生。
该项临床试验将招募约333名健康成年人。这些受试者将随机分成6组,包括2种不同剂量的A/H5N1疫苗组、含或不含佐剂组、安慰剂组,以确定疫苗的安全性及有效性。每位受试者均将随访13个月。研究的初步结果预计将在本年度第四季度得出。
Novavax公司高级副总裁兼首席医疗官Gregory Glenn博士称:"该项研究非常重要,它将有助于为公司禽流感候选疫苗的未来研究确定出最合适的剂量,同时也有助于确定该疫苗对FDA生物制品评价及研究中心针对潜在大流行流感疫苗加速审批所制定的免疫原性标准的符合度。"
Novavax公司A/H5N1疫苗利用了该公司的病毒样颗粒技术(virus-like particle technology,VLP)。这些重组的病毒样颗粒模拟了病毒或细菌,能够触发强烈的免疫反应。与活疫苗不同的是,病毒样颗粒并不含任何传染性病原体,不会引起疾病。(生物谷bioon.com)