爱尔兰制药商华纳齐克特(Warner Chilcott)17日向美国华生制药(Watson Pharmaceuticals)提起诉讼,要求其停止出售华纳齐克特口服避孕药Lo Loestrin Fe的仿制药。
如今正是华纳齐克特的敏感时期,公司4月底宣布正为上市作准备,并已就此与买家们进行了初步会谈。华生制药日前向FDA提起申请批准其出售Lo Loestrin Fe的仿制药,除非胜诉,否则会使FDA的批准审查推迟到30个月后,彭博社如是报道。
华纳齐克特公司在向联邦法院递交的诉状中称,仿制药生产商华生将起售的口服避孕药涉嫌侵犯其分别于2014年7月和2029年2月到期的两项专利,并欲制止这种侵权行为,来自彭博社的报道。目前华生制药仍未就此事作出回应。
华纳齐克特公司去年创收27亿美元,Loestrin所占份额不小,但仿制药的上市,预计会使其今后三年的销售额下降15%。同时,由于受FDA警告书的困扰,华纳齐克特公司位于波多黎各的制药厂已经暂停了其口服避孕药Ovcon 50mg的生产。(生物谷Bioon.com)