注册号 国食药监械(进)字2010第2400372号
生产厂商名称(中文) 旭化成制药株式会社
产品性能结构及组成 糖化白蛋白试剂:GA R-1(前处理液): KAOD、TODB,GA R-2(酶液):蛋白酶、4-AA;白蛋白试剂:ALB R-1(前处理液):琥珀酸,ALB R-2(发色液):BCP。产品有效期:2~10℃(遮光),12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 定量检测血清或者血浆中的糖化白蛋白和白蛋白,得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值(%)。
注册代理 北京高吉医学科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.02.02
有效期截止日 2014.02.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 东京都千代田区神田神保町一丁目105番地
生产场所 静冈县伊豆之国市三福632-1
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)(商品名:露喜佳 GA-L)
产品名称(英文) Lucica GA-L
规格型号 糖化白蛋白试剂: GA R-1 前处理液 2X40ml/套; GA R-2 酶液 2X10ml/套; 白蛋白试剂: ALB R-1 前处理液 2X40ml/套; ALB R-2 发色液 2X20ml/套
产品标准 YZB/JAP 2288-2009