注册号 国食药监械(进)字2010第2400361号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 1 瓶孕酮缓冲液。磷酸盐缓冲液，含蛋白(牛、鼠和羊)稳定剂。防腐剂：叠氮钠;1 瓶孕酮抗体(羊，单克隆)：碱性磷酸酶结合物，储存于TRIS缓冲液中(含牛蛋白稳定剂)。最低浓度：0.02 μg/mL。防腐剂：叠氮钠;1 瓶孕酮微粒子，储存于TRIS缓冲液中，含蛋白(牛和鼠)稳定剂。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8 ℃，10 个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 定量测定人血清或血浆(采自肝素钠和EDTA三钾抗凝管)中的孕酮。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.01.29
有效期截止日 2014.01.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产场所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 孕酮测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称（英文） AxSYM Progesterone Reagent Pack
规格型号 100测试/盒
产品标准 YZB/USA 0046-2010
