注册号 国食药监械(进)字2010第2400360号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 微粒子瓶：雌二醇(兔，单克隆)抗体包被微粒，储存于含有蛋白(兔)稳定剂的TRIS/BIS-TRIS缓冲液中。最低浓度：0.0657%固体。防腐剂：ProClin；结合物瓶：雌二醇吖啶酯标记结合物，储存于含表面活性剂稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。最低浓度：63.36 ng/mL。防腐剂：ProClin；项目稀释液：雌二醇项目稀释液，储存于柠檬盐缓冲液中。防腐剂：ProClin；样本稀释液：1或4瓶 (10.0 mL)雌二醇样本稀释液,储存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8°C，8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 定量检测人血清和血浆中的雌二醇。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.01.29
有效期截止日 2014.01.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生产厂地址（中文） Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产场所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） 雌二醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
产品名称（英文） ARCHITECT Estradiol Reagent Kit
规格型号 100测试/盒，4×100测试/盒
产品标准 YZB/IRE 5204-2009
