注册号 国食药监械(进)字2010第2400277号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 结合物2,为碱性磷酸酶 (大肠杆菌)标记的生物素抗体(小鼠 单克隆)结合物,于含有蛋白稳定剂(小鼠和牛)的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.5 μg/mL。防腐剂为叠氮钠和抗菌剂;微粒子,肌钙蛋白I抗体(小鼠单克隆)包被的微粒子,于含有蛋白稳定剂(小鼠,山羊和牛)的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.2%的固体。防腐剂为ProClin和叠氮钠;结合物1,为生物素标记的肌钙蛋白I抗体(小鼠 单克隆)结合物,于含有蛋白稳定剂(小鼠和牛)的TRIS缓冲液中。最低浓度:1.5μg/mL。防腐剂为ProClin和叠氮钠;预孵育稀释液,稀释液是含有蛋白稳定剂(小鼠,山羊,牛和大肠杆菌裂解物)的TRIS缓冲液。防腐剂为ProClin和叠氮钠。产品有效期:2-8°C,8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 定量检测人血清或血浆中的心肌钙蛋白I (cTnI)。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.01.22
有效期截止日 2014.01.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Ireland Diagnostics Division
生产厂地址(中文) Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产场所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产国(中文) 爱尔兰
产品名称(中文) 肌钙蛋白-I测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称(英文) AxSYM Troponin-I ADV Reagent Pack
规格型号 100测试
产品标准 YZB/IRE 0011-2010