注册号 国食药监械(进)字2010第2400651号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：HEPES缓冲液，CHES，右旋糖酐硫酸酯，硝酸镁六水合物，HSDA，抗坏血酸氧化酶(重组青霉素)，过氧化物酶(辣根)，防腐剂；试剂2：HEPES缓冲液，聚乙二醇-胆固醇酯酶(假单胞菌)，聚乙二醇-胆固醇氧化酶(重组链霉菌)，过氧化物酶(辣根)，4-氨基-安替比林，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.03.22
有效期截止日 2014.03.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)
产品名称（英文） HDL-Cholesterol plus 3rd generation(HDLC3)
规格型号 200 tests, 2×100 tests，450 tests;
产品标准 YZB/GEM 0319-2010
