7月9日,BD公司(Becton,Dickinson and Co.)宣布,旗下BD诊断(BD Diagnostics)获FDA许可在美国境内上市出售BD MAX(TM)金黄色葡萄球菌(MRSA)分子检测试剂盒(BD MAX MRSA molecular test)。
BD公司称,该检测试剂盒将在其全自动的BD MAX(TM)系统(BD MAX System)上进行,旨在快速准确地鉴定出金黄色葡萄球菌感染(MRSA)患者。MRSA带菌者的快速准确鉴定使感染控制措施得以更快实现,以减少传播风险并有助于传染的预防。
据美国健康保健改善协会(Institute for Healthcare Improvement),MRSA感染每年给美国健康保健系统造成的费用负担多达25亿美元以上。MRSA感染主要发生于医院及其他医疗保健机构人群中。MRSA可通过与带菌者及/或医院设施表面的直接接触而在患者或医护人员中传播。MRSA感染患者的早期鉴定有助于降低传播及传染风险,并改善患者预后。
BD MAX MRSA分析试剂盒是今年FDA批准的第二个在BD MAX System上运行的检测试剂盒。 (生物谷Bioon.com)
编译自BD Diagnostics Gets FDA Clearance To Market BD MAX MRSA Molecular Test In US
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