注册号 国食药监械(进)字2010第2400650号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1: MOPS(3-吗啉代丙烷磺酸)缓冲液，HSDA，抗坏血酸盐氧化酶(正青霉菌属，重组体)，POD (辣根)，防腐剂；试剂2:MOPS(3-吗啉代丙烷磺酸)缓冲液，MgSO4·7H2O，4-氨基安替比林，胆固醇酯酶(假单胞菌属)，胆固醇氧化酶(链霉菌属，重组体)，POD(辣根)，洗涤剂，防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期23个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.03.22
有效期截止日 2014.03.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)
产品名称（英文） LDL-Cholesterol plus 2nd generation (LDL_C)
规格型号 175 tests，2×50 tests，500 tests
产品标准 YZB/GEM 0318-2010
