注册号 国食药监械(进)字2010第3400906号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 总免疫球蛋白E包被珠(L2IE12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个，包被有单克隆鼠抗免疫球蛋白E。L2KIE2：1包，L2KIE6：3包；总免疫球蛋白E试剂楔(L2IEA2)：试剂楔带有条码。每瓶11.5毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆山羊抗免疫球蛋白E抗体缓冲液，含防腐剂。L2KIE2：1个，L2KIE6：3；总免疫球蛋白E 校正品(LIEL，LIEH)：两瓶(低、高)含免疫球蛋白E的非人类血清/缓冲液基质，每瓶2.5毫升，含防腐剂。L2KIE2：1套，L2KIE6：2套。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测血清中的E型免疫球蛋白(IgE)。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.04.13
有效期截止日 2014.04.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045, USA
生产场所 Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） Immulite 2000 Total IgE
规格型号 200人份/盒，600人份/盒
产品标准 YZB/USA 0388-2010
