注册号 国食药监械(进)字2010第3400637号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 微孔板：包被有抗原的微孔12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品：IgM，人；阳性对照：IgM，人；阴性对照：IgM，人；酶结合物：过氧化物酶标记抗人IgM(羊)；样本缓冲液：含IgG/RF吸附剂(羊抗人IgG抗体)；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗风疹病毒抗体IgM。
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.03.21
有效期截止日 2014.03.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址（中文） D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生产场所 D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗风疹病毒抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
产品名称（英文） Anti-Rubella virus ELISA (IgM)
规格型号 96×01(96)
产品标准 YZB/GEM 0394-2010
