月24日，加拿大肿瘤生物公司Aeterna Zentaris宣布，已向FDA提交申请，为其口服新药生长素激动剂AEZS-130授予快速通道（Fast Track）地位，用于成人生长激素缺乏症（AGHD）的诊断测试。
该申请属于Aeterna Zentaris公司关于AEZS-130新药申请（NDA）策略中的一部分，以推进该新药尽可能有效的通过审批程序。
Aeterna Zentaris公司董事长兼CEO Juergen Engel表示，“如果我们的快速通道申请及滚动式新药申请策略获准，公司将在今年底前开始提交文件并于2013年第一季度完成该新药申请的提交。此外，公司相信AEZS-130会获得快速通道地位，因为截至目前，北美地区仍没有获批的AGHD诊断测试，而AEZS-130则提供了安全有效的测试方法，且其口服给药方式非常便利。”（生物谷Bioon.com）
编译自Aeterna Requests Fast Track Designation From FDA For AEZS-130 As Diagnostic Test
>>相关阅读
Aeterna公司公布成人生长激素缺乏症治疗药物AEZS-130 3期临床结果
FDA授予Medgenics公司Infradure Biopump孤儿药地位
Endocrinology：RNAi在活体实验中的治疗作用
AEterna Zentaris 发表最新的ZEN-012药物体外测试成果资料
良性前列腺增生药Cetrorelix后期临床实验结果
前列腺癌治疗药物D63153在美国获准进入临床研究
第三届生物仿制药高峰论坛 | 2013生物制药工程论坛 2013年5月14-15日 中国上海
