2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)已对诺华(Novartis)旗下Sandoz单元提起了法律诉讼,寻求在施贵宝公司B型肝炎药物博路定(Baraclude)美国专利到期之前,阻止Sandoz销售该药的仿制药。
在提交给美国证券交易委员会(SEC)的季度报告中,该公司称,于今年6月份已在美国特拉华州地方法院对Sandoz提起了诉讼。
总部位于纽约的百时美施贵宝公司称,Baraclude的美国专利于2015年到期,该药于2005年在美国市场推出,2012年上半年的全球销售额为6.82亿美元,而在美国地区的销售比去年同期(1.14亿美元)增长20%。
在今年5月,Sandoz通知百时美施贵宝,称已经向FDA提交了在baraclude专利到期之前推出仿制药的申请。Sandoz对baraclude专利中某些条款的有效性发起了挑战,称该专利不具有强制执行效力。
百时美施贵宝在其诉讼中称,Sandoz提议的baraclude仿制药侵犯了该药物的专利,这项专利于1993年颁发。百时美施贵宝在诉讼中要求法院下令,直到2015年专利到期之前,禁止Sandoz出售baraclude仿制药。
诺华发言人拒绝发表评论。
百时美施贵宝曾于2010年对梯瓦(Teva)提起了类似的诉讼,以阻止Teva推出baraclude仿制药,根据联邦法律,该诉讼使FDA对Teva申请的批准推迟了30个月。有关对Teva诉讼的裁决,预计将在今年第四季度得出,百时美施贵宝在其向SEC提交的文件中写道。(生物谷bioon.com)
编译自:Bristol-Myers Sues Novartis to Block Proposed Generic Baraclude
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