2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --印度第二大制药商--雷迪博士（Dr Reddy）今天宣布，FDA已解除对该公司墨西哥工厂的禁令，现在该公司已经可以从墨西哥工厂装运产品，运往美国市场。
2010年11月，FDA对雷迪博士位于墨西哥Cuernavaca市的工厂进行检查时，发现了很多不足之处。FDA强烈谴责了该工厂未能验证API测试方法，也未能确保其生产设备被恰当的清洗。基于检查结果，FDA在2011年6月14日向雷迪博士发出了警告信，并禁止该工厂的产品运往美国。
在2012年3月26日~30日的最后一次检查后，FDA公布检查报告，称雷迪博士已纠正了工厂的不足，同时已做了尽职的调查。雷迪博士称，已与FDA共同解决了这一问题，并在7月26日收到了FDA的解禁。
雷迪博士墨西哥工厂，主要生产药物中间体及活性药物成分。（生物谷bioon.com）
编译自：USFDA Lifts Import Alert from Dr. Reddy's Chemical Manufacturing Facility at Cuernavaca, Mexico
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