2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)和Arena制药公司今天宣布,Arena已将减肥新药Belviq的新药申请(NDA)交接给卫材。此次交接使卫材成为Belviq的上市许可持有人,同时卫材将对Belviq在美国商业化的监管申请事务负责,包括药物安全监测。
Arena将继续发挥Belviq全球开发的监督作用,同时将与卫材就药物在美国的联合开发进行密切合作。
卫材总裁兼CEO Lonnel Coats称:"随着我们准备即将在美国推出并计划在整个美洲提交申请,NDA的交接进一步加强了我们对Belviq的承诺。"
卫材计划向整个北美和南美的卫生当局提交Belviq的上市许可申请,目前卫材拥有该药在墨西哥、巴西及加拿大的商业化权利。
"我们期待着进一步探索Belviq的治疗潜力,并支持卫材的努力,以获得在其他北美及南美国家的上市批准,"Arena总裁兼CEO Jack Lief说道。(生物谷bioon.com)
编译自:Eisai and Arena Pharmaceuticals Complete Transfer of BELVIQ (lorcaserin HCl) New Drug Application
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