关键词： 雅培 睾酮检测试剂盒 ARCHITECT
2012年8月28日讯 /生物谷BIOON/ --雅培（Abbott）今天宣布，第二代ARCHITECT睾酮水平检测试剂盒（ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Assay）获CE标志认证，该试剂盒具有更高的灵敏度及更好的临床应用性，能够在多个不同的患者群体及临床背景下准确地检测大范围的睾酮水平。
睾酮水平分析，在男性、女性及儿童中多种医学疾病的诊断和管理中发挥着重要的作用。然而，已有研究表明，目前可用的许多睾酮检测试剂盒不够灵敏，不能检测低水平的睾酮。这一问题限制了这些试剂盒的临床应用，可能会导致不理想的患者护理。出于这个原因，在2010年，内分泌学会发表共识声明，要求改善睾酮检测试剂盒，同时指出，高度精确的睾酮水平分析能够改善疾病的诊断、治疗及预防。
"我们最近的检测经验表明，第二代ARCHITECT睾酮检测试剂盒能够在怀疑为循环系统低水平睾酮的患者中得到可靠的、可重复的睾酮水平测定。该试剂盒可能有益于患者及其医生，同样也有益于实验室研究，"阿姆斯特丹VU大学医学中心临床化学系教授Rien Blankenstein博士说道。
睾酮水平的测量，在所有年龄段的男性及女性多种疾病的诊断及治疗中都起着非常重要的作用。例如，随着男性年龄的增长，睾酮水平可能会降低，结果导致勃起功能障碍及性欲减退。在女性中，多囊卵巢综合症（PCOS）是一种最常见的内分泌疾病之一，可能导致睾酮过量产生，从而导致不孕不育症、月经周期不规律或无月经、多毛症。在儿童中，不恰当的睾酮水平可能会导致性早熟或青春期延迟。
"雅培第二代ARCHITECT睾酮检测试剂盒能够在很宽的浓度范围内，得到一致性及精确性的睾酮水平测量，"雅培诊断产品执行副总裁Brian Blaser说道。"我们非常高兴能够提供一种新的重要工具，来解决快速、灵敏、完全自动化的睾酮水平检测需求。医疗保健提供者，可以放心地检测睾酮的水平，并利用这些信息，来改善患者的治疗决策。"
新的检测试剂盒运行于雅培全自动ARCHITECH系列分析仪，目前该试剂盒已在欧洲一些国家上市，亚太、拉美、日本、非洲、中东、印度等国家有待注册。
第二代ARCHITECT睾酮检测试剂盒是一种化学发光微粒子免疫分析试剂盒，用于人体血清及血浆中睾酮含量的定量测定。睾酮水平的检测可被用于诊断及治疗的疾病包括：
男性：包括原发性及继发性性腺功能低下、性成熟延迟或早熟、男性阳痿；
女性：多毛症、肿瘤所致的男性化（masculization）、多囊性卵巢综合症、及androgenital综合征。（生物谷bioon.com）
编译自：Abbott Announces CE Mark for Highly Sensitive Testosterone Test to Measure the Hormone at Low Levels
