关键词： 幽门螺杆菌根除 三联疗法 幽门螺杆菌性胃炎
2012年8月28日讯 /生物谷BIOON/ --日本协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）科技有限公司和安斯泰来（Astellas）今天宣布，已向日本卫生劳动福利部提交了一份联合申请，寻求批准将幽门螺旋杆菌性胃炎（H. pylori gastritis）作为含有阿莫西林水合物的幽门螺杆菌根除三联疗法（triple therapy）的额外适应症。该三联疗法由以下3部分组成：质子泵抑制剂（奥美拉唑，兰索拉唑，雷贝拉唑钠，埃索美拉唑镁水合物）、阿莫西林水合物、克拉霉素或甲硝唑。
幽门螺杆菌胃炎也被称为慢性活动性胃炎，由于幽门螺杆菌对胃粘膜的感染，引发持续的炎性细胞浸润，导致胃粘膜组织学损伤，被认为与多种幽门螺杆菌相关疾病如胃溃疡及十二指肠溃疡等相关。然而，根据日本国民健康保险系统（NIH），目前已获批的幽门螺杆菌根除适应症仅限于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内镜切除。在此背景下，日本肠胃病学会、肠胃病内经学会、幽门螺杆菌研究会在2011年12月联合向日本卫生劳动福利部提交了一份信，要求尽早批准幽门螺杆菌根除三联疗法对幽门螺杆菌胃炎适应症的覆盖。针对这一情况，这2家公司提交了最新的联合申请。
协和发酵麒麟及安斯泰来预计，一旦获批，这一额外适应症将为幽门螺杆菌相关疾病的预防和治疗做出重要贡献。
额外适应症联合申请中的三联疗法由质子泵抑制剂（奥美拉唑，兰索拉唑，雷贝拉唑钠和埃索美拉唑镁水合物）、阿莫西林水合物（仿制药；品牌药："Pasetocin Capsules 125 and 250; Pasetocin Tablets 250", "Sawacillin Capsules 125 and 250; Sawacillin Tablets 250" and one other brand）、克拉霉素和甲硝唑组成，所涉及的药物上市公司包括：武田、阿斯利康、卫材、日本三菱田边、协和发酵麒麟、安斯泰来、雅培、盐野义、大正制药。（生物谷bioon.com）
编译自：Pasetocin and Sawacillin: Joint Application Seeking Approval for Additional Indication for Helicobacter pylori Eradication by Triple Therapy with Proton Pump Inhibitors and either Clarithromycin or Metronidazole
