关键词: 默沙东 维纳卡兰 房颤转复 vernakalant
2012年9月26日电 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)周三宣布,将把房颤转复新药维纳卡兰(vernakalant)静脉注射(IV)剂型及口服制剂的全球商业化及开发权利,归还给Cardiome制药公司。
维纳卡兰最初由Vardiome制药公司开发。在2009年,默沙东于Vardiome达成了一项有关维纳卡兰开发及商业化的合作许可协议,获得了该药的进一步开发权利。
维纳卡兰已在某些国家上市,以商品名Brinavess销售,该药于2010年9月1日获欧盟委员会(EC)批准,用于房颤(atrial fibrillation,AF)成人患者窦性心律的快速转复,适用于AF发作≤7d的非手术患者或者AF发作≤3d的心脏手术术后患者。
“我们已做出了一项业务决策,将维纳卡兰的相关权利返还给Cardiome公司。我们将继续支持维纳卡兰的安全性及有效性属性,”默沙东研究实验室动脉粥样硬化和心血管疾病研究主任及高级副总裁Michael Mendelsohn说道。
该药未获得美国及加拿大监管机构的批准。在2007年11月,FDA顾问委员会投票建议批准维纳卡兰,但FDA在2008年8月裁决称,该药的获批需要提供额外的信息。
维纳卡兰属于Ⅲ类钾离子通道阻滞剂,可特异性阻断Ikur通道,后者主要分布在心房肌细胞,用于房性快速性心律失常的治疗,包括转复新近发生的房颤。(生物谷bioon.com)
编译自:Merck Returns Global Rights For Vernakalant To Cardiome Pharma