关键词: 阿斯利康 Faslodex 氟维司群 乳腺癌
2012年10月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)今天宣布启动了一项全球性III期(FALCON)乳腺癌临床试验,该试验在450例既往未接受任何激素疗法的绝经后女性激素受体阳性的晚期乳腺癌患者中开展,是首个在这一患者群体中评价500mg氟维司群(fulvestrant)单药治疗的III期研究,研究中将评估500mg氟维司群(fulvestrant)单药治疗相较于1mg阿那曲唑(anastrozole)单药治疗的安全性及耐受性。
FALCON试验可能会影响激素受体阳性局部晚期或转移性乳腺癌女性的内分泌治疗方案的临床实践。
目前,Faslodex(fulvestrant,500mg)已获批用于既往经抗雌激素疗法治疗病情恶化的转移性乳腺癌绝经后女性患者的治疗。该药禁忌用于对fulvestrant或该药任何组分过敏的患者。与Faslodex治疗相关的过敏反应包括荨麻疹和血管性水肿等。
阿斯利康医学科学主任Yuri Rukazenkov称,尽管治疗及检测已取得巨大的进步,但在世界范围内,乳腺癌仍然是女性中癌症死亡的主要原因。
FALCON试验,是阿斯利康致力于继续研究和评价转移性乳腺癌治疗选择及开发和优化乳腺癌疗法使命的一部分。
该项双盲、平行组、多中心临床研究,以1:1随机分配符合条件的患者,在第0天、14(±3)天、28(±3)天接受fulvestrant(500mg/天肌注)单药治疗并每28(±3)天后补加安慰剂以与阿那曲唑给药方案一致,或者接受阿那曲唑(1mg/日口服)单药治疗加安慰剂以与fulvestrant给药方案一致。(生物谷bioon.com)
编译自:AstraZeneca commences FALCON breast cancer trial