关键词： Portola 百时美施贵宝 辉瑞 Eliquis PRT4445 解毒剂
2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --Portola制药、百时美施贵宝（BMS）、辉瑞（Pfizer）今天宣布了一项临床协作协议，联合开展一项有关PRT4445及口服Xa因子抑制剂Eliquis（apixaban，阿哌沙班）的概念验证试验。PRT4445是一种通用型Xa因子抑制剂的解毒剂（antidote），处于临床开发阶段，旨在逆转任何Xa因子抑制剂的抗凝血活性。目前，还没有任何药物获批用于逆转Xa因子抑制剂的活性。
协作协议将在临床性概念验证研究期间生效，该研究预计将在年底启动，旨在证明PRT4445的安全性及逆转Eliquis及其他Xa因子抑制剂的能力，包括Portola公司的III期口服Xa因子抑制剂betrixaban。百时美施贵宝及辉瑞将提供一笔未公开的资金，资助Portola启动Eliquis的概念验证试验，同时将为研究提供开发及监管指导。Portola将保留PRT4445 100%的全球开发及商业化权利。
口服Xa因子抑制剂能够解决需抗凝治疗的患者中严重未获满足的医疗需求。但对于所有抗凝血剂而言，需要一种解毒剂来帮助医生处理罕见但严重的出血事件。
该临床协作，汇集了来自百时美施贵宝、辉瑞、Portola制药在血栓形成领域中世界一流的专业知识。协作的目的是，加速PRT4445作为一种Eliquis解毒剂的临床开发，同时允许Protola保留PRT4445的所有开发及商业化权利。
重大出血事件在服用Xa因子抑制剂的患者中很少发生（临床研究中年发生率为1%~4%），同时也有一些标准的措施来管理这些事件。开发一种制剂用于逆转Xa因子抑制剂的活性，有望在极少数情况下，为那些遭遇不受控制的重大出血事件或需要紧急手术的患者提供一种解毒剂。（生物谷bioon.com）
编译自：Bristol-Myers Squibb, Pfizer and Portola partner to conduct clinical study of PRT4445 and ELIQUIS
