关键词： 阿斯利康 思瑞康 Seroquel XR 专利
2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --昨日，德国联邦专利法院（Federal Patent Court in Germany）裁定阿斯利康（AstraZeneca）精神分裂症药物思瑞康（Seroquel XR）长效缓释片配方专利无效，该药在德国以Seroquel Prolong名称销售。
思瑞康XR的配方专利受到来自仿制药生产商Accord Healthcare、Hexal AG、Teva Deutschland GmbH的质疑。德国联邦专利法院的裁决仅限于德国，在其他国家无约束力。
阿斯利康称，对德国联邦专利法院的裁决表示失望，并补充称目前正陷入多个有关思瑞康XR相关专利及监管独家权利的法律诉讼。
截止2012年10月31日，思瑞康XR在德国的10个月总销售额达8200万美元，该药第三季度全球销售额同比增长8%，至3.73亿美元。
今年3月22日，英国高等法院裁定思瑞康XR配方专利无效。这是首个明确裁定斯瑞康XR配方专利无效的法院判决。
但随后，美国新泽西州联邦地方法院裁定阿斯利康的思瑞康XR配方专利有效，Anchen制药、Osmotica制药、Torrent制药和迈兰（Mylan）生产的思瑞康仿制药侵犯了思瑞康XR的配方专利；在美国这个最大的药物市场中，思瑞康XR配方专利的到期日为2017年。该裁决只限于美国市场，在其他国家并不适用。
阿斯利康已同意允许Intellipharmaceutics 从2016年11月开始销售该药的仿制药。美联社指出，其他数个制药公司也正在积极寻求各自仿制药的批准。（生物谷bioon.com）
编译自：Germany invalidates Seroquel patent
