注册号 国食药监械(进)字2009第2403078号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 生物载片：每张载片有不同数量的反应区，每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片：人HUVEC、猴髂腰肌；FITC标记的羊抗人IgG；阳性对照：抗内皮细胞抗体(IgG)阳性，人；阴性对照：自身抗体阴性，人；PBS盐，pH7.2；吐温20；封片介质；盖玻片；产品说明书。产品有效期：生物载片须于-40℃(不能更低)至8℃保存，其它成分2-8℃保存。如保存妥当，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于检测人血清或血浆中抗内皮细胞抗体。
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址（中文） D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生产场所 D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗内皮细胞抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
产品名称（英文） Mosaic: Skeletal muscle (Monkey) / HUVEC
规格型号 FA 1960-0405、FA 1960-1003、FA 1960-1005、FA 1960-1010、FA 1960-2003、FA 1960-2005、FA 1960-2010、FA 1960-0405-2、FA 1960-1003-2、FA 1960-1005-2、FA 1960-1010-2、FA 1960-2003-2、FA 1960-2005-2、FA 1960-2010-2
产品标准 YZB/GEM 2100-2009
