注册号 国食药监械(进)字2009第2403077号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 欧蒙斑点法载片：含包被有抗原的检测膜条；阳性对照：人IgG；阴性对照：人IgG；酶结合物：碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG；样本缓冲液；清洗缓冲液；底物液：四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-磷酸盐(NBT/BCIP)；产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，不要冷冻，未开封前，试剂盒中所有成分可稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定性检测人血清或血浆中抗M2、LKM-1、LC-1和SLA/LP共4种抗原的IgG类抗体。
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址（中文） D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生产场所 D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肝抗原谱抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法)
产品名称（英文） EUROASSAY Liver Profile(IgG)
规格型号 DA 1300-1003G、DA 1300-1005G、DA 1300-1003-1G、DA 1300-1005-1G、DA 1300-1003-2G、DA 1300-1005-2G、DA 1300-1003-3G、DA 1300-1005-3G
产品标准 YZB/GEM 2097-2009
