注册号 国食药监械(进)字2010第2400229号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1. 酶试剂 1：N,N-双(2-羟基乙基)-2-胺基乙磺酸，N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺, 钠盐(HDAOS)，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化氢酶，抗坏血酸氧化酶。R2.酶试剂 2：N,N-双(2-羟基乙基)-2-胺基乙磺酸，4-氨基安替比林，过氧化物酶，叠氮化钠，表面活性剂 。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇。
注册代理 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.01.20
有效期截止日 2014.01.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Randox Laboratories Ltd
生产厂地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产场所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶清除法)
产品名称（英文） DIRECT HDL-cholesterol(HDL)
规格型号 CH2652(R1: 6×30ml, R2: 3×20ml), CH2655(R1: 6×78ml, R2: 3×52ml), CH3811(R1: 3×51ml, R2: 3×20ml), CH5730(2×270t)
产品标准 YZB/ENG 2178-2009
