美国第四大制药商强生Johnson&Johnson(NYSE:JNJ)近日披露，由于公司在波多黎各的一个生产厂的产品出现问题，美国食品药品管理局FDA已经对公司展开犯罪调查。另外，据纽约时报的报导，美国司法部也对强生展开了犯罪调查。美国食品药品管理局调查的焦点，是强生在波多黎各的一个制药厂生产的Eprex，这是一种可用来促进红细胞增加的药物，适用于患有贫血症或接受肾脏透析治疗的病人。强生公司的发言人JeffreyLeebaw表示，FDA的调查可能与一个公司前雇员提出的法律诉讼有关。根据纽约时报的报导，这个名叫HectorArce的雇员声称他受到来自公司方面的压力，要求他伪造有关数据，来掩盖药物生产方面的过失。HectorArce声称自己曾在值班记录上记下一桩事件，他操作的一台锅炉的警报器曾经发出警报信号，表明二氧化碳和酸性发酵处理程序不符合规定。但他的领班斥责他激活警报器，并将该页记录从文件中除去。强生公司却声明，HectorArce于1999年被公司解雇，他只是设备部门的一个职员，根本没有担负生产方面的职责，因此这起诉讼本身毫无意义。纽约时报在报导中引用了有关法庭文件，以及一些未披露身份的人士的证词，并且还声称美国司法部也已介入这项调查。强生公司在上个月曾宣布，Eprex同124起造血功能失调的医疗案件有关。有关病人在服用Eprex后，出现了纯红细胞再生障碍(purered-cellaplasia)，导致体内无法生成红细胞。强生公司曾在6月25日致信给加拿大的医生说，有些病人对促红细胞生成素(Eprex的活性成分)产生了抗体。接受调查的药品Eprex的销售额占公司全年销售额的4%。中国医药数字图书馆
