从今年11月1日起,俄罗斯将推行新的药品质量监督认证制度,加强进口药品的管理。迄今为止,俄罗斯的进口药品只凭厂商药品证明书就可以入境。其海关只对厂商药品证明书的内容是否与药品包装上标明的内容相符进行查对。至于药品的质量及真伪,其口岸海关基本不管。 这项新的药品质量监督认证制度规定,进口药品须取得俄罗斯海关的质量认证后方可入境。海关将装备必要的化验设备,以检验进口药品是否与申报文件上的药品相符,以及药品质量是否达到规定标准。 俄罗斯政府之所以决定要对进口药品实行严格的质量检验制度,是因为近几年假药充斥俄罗斯药品市场已经到了触目惊心的程度。据统计,目前,俄罗斯药品市场上流通的全部药品中,有8%属于假药,该比例还有进一步上升的明显趋势。俄罗斯药品市场上流通的假药,一部分通过各种途径从国外进口,另一部分则是其国内厂家非法生产的。在2000~2001年间,在俄罗斯境内注册的假药就有170多种。针对俄罗斯药品市场制假、贩假有增无减的情况,今年4~5月份,俄联邦卫生部药品检验局曾专门组织了4次抽检。结果,在60种抽检药品中,有17种药品因属假药或过期药品而被宣布禁售。 近期来,俄罗斯各地药品监管部门也纷纷加大了对药品市场的监管力度。上月,俄罗斯下诺夫哥罗德市药检部门就成功地在14900盒假制霉菌素上市之前将其截获,使上万名可能服用这种假药的患者免受危害。