注册号 国食药监械(进)字2010第3400281号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒各组分均2-8℃保存；试剂盒组成及各组分有效期详见附页。产品有效期：详见附页。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定性检测临床样本中沙眼衣原体、淋病奈瑟氏菌核酸。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.01.22
有效期截止日 2014.01.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Molecular Systems,Inc.
生产厂地址（中文） 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA
生产场所 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 沙眼衣原体/淋病奈瑟氏菌检测试剂盒(PCR-ELISA法)
产品名称（英文） COBAS AMPLICOR Chlamydia trachomatis / Neisseria gonorrhoeae Test
规格型号 96人份/7盒/套
产品标准 YZB/USA 2171-2009
