世界制药业巨头正面临着一个严峻的“冬天”。主力药品相继专利期满、巨额的新药研究开发投资成为重负、经营风险日趋高涨，过去几年的好日子已发生大逆转。 近年来，大制药企业的效益每年均以2位数持续稳定地增长。但从20世纪90年代开始相继面临专利期满、业绩不振的境况。从美国各大制药企业公布的二季度业绩来看，百时美施贵宝、礼来、默克、先灵葆雅四家企业均相继利润降低。施贵宝的糖尿病治疗药、癌症治疗药，礼来的抗抑郁药，默克的高血压治疗药均相继迎来了专利期满，销售难以增长。与上年同期相比，利润降低幅度施贵宝为63%，礼来为20%。 施贵宝的CEO在最近召开的股东大会上分析了业绩恶化的原因。他首先列举了仿制产品的竞争。“过去，仿制产品都是阶段性地扩大市场份额，而现在，则迅速夺取市场，专利期满仅一年就占领了九成的市场份额。” 仿制品的攻势始于1984年，1990年又出现了控制医疗费支出的管理措施，从而导致了优先处方仿制药品的医疗机构的增加。 据悉，礼来的抗抑郁药氟西汀在2001年8月专利期满后仅2个月的时间，仿制药品就夺取了八成的市场。默克的高血压治疗药依那普利专利期满后的仅3个月，就减少了1／3的销售额。 这样一来，在美国市场处方药中普药所占的比例从1986年的23%增至2001年的45%，约增加了一倍。对于包括那些效益好的大制药企业来说，专利期满的风险压力比原来要高得多。 此外，近年来，大制药企业新药开发投资一味增加。据美国研究制药工业协会的统计，2001年投资额为350亿美元，约为1995年的两倍，1990年的4倍。 据统计，现在一个新药的开发成本是1987年的2.5倍，但新药开发的余地越来越狭窄。而新药成分发现越难，大制药企业的新药开发风险就越大。比如，百时美施贵宝股票最近跌落的原因之一就是投资者惧怕该公司的新药开发风险，上世纪90年代以后，尽管持续巨额投资，但却未能在主力产品专利即将期满时投入后继产品，结果导致股票降到年初的一半以下。 业界人士认为，对于股票跌落的礼来和施贵宝等，英国葛兰素史克和瑞士的诺华等欧洲大企业都垂涎三尺。还有传说企业文化相似的默克和礼来等美国制药企业间将会重组。此外，诺华和罗氏两家瑞士制药企业合并的传闻也在业界内流传。业内人士估计，为了渡过逆境进行的国际规模的重组竞争又即将拉开新的序幕。
