丹麦哥本哈根----GenmabA/S公司1月27日宣布，FDA已批准其开始两项研究HuMax-CD4治疗皮肤T细胞淋巴瘤的开放标签II期临床试验。两项试验将同时进行，每组将由12名患者参加，一组患者疾病为顽固性，另一组患者的病症处于持久的早期阶段。两组患者均将接受280mg的HuMax-CD4治疗，每周一次，时间为16周，治疗结束后或直到病症继续发展时至少要对病人跟踪访问4周。两项试验目的均为确定HuMax-CD4治疗CTCL的疗效及安全性。 T细胞淋巴瘤CD4阳性的患者占非何杰金氏淋巴瘤患者总人数的5%，这种类型的淋巴瘤患者体内的CD4受体过度表达，而HuMax-CD4正是靶向作用于CD4受体的抗体。CTCL包括一系列以恶性T细胞对皮肤浸润为特征的疾病。这些疾病包括蕈样肉芽肿病及Sezary综合症。蕈样肉芽肿病比例占CTCL的70%。在发病的最早期，大部分患者就表现出皮肤发痒或是容易出现复发性皮肤感染等症状。 多数患者将会有轻重度的容貌受损。有纪录显示有的患者会出现不完全的细胞凋亡现象，而这可能正是这些类型的癌细胞难以杀灭的原因所在。体内试验显示，抗CD4补体的抗体HuMax-CD4具有使患者产生临床响应的潜在效能。摘自星光医药网
