注册号 国食药监械(进)字2009第3402881号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 标记试剂、固相试剂、说明书和标准曲线卡组成。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清中前列腺特异性抗原的含量。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.16
有效期截止日 2013.12.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 前列腺特异性抗原测定试剂盒(直接化学发光法)
产品名称（英文） PSA
规格型号 500个测试；100个测试
产品标准 YZB/USA 1980-2009
