注册号 国食药监械(进)字2009第3402692号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 检测板、测定稀释液。产品有效期:保存于2-30℃,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中的幽门螺旋杆菌抗体。
注册代理 海南华美医药有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.11.26
有效期截止日 2013.11.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Standard Diagnostics,Inc.
生产厂地址(中文) 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生产场所 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生产国(中文) 韩国
产品名称(中文) 幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)
产品名称(英文) BIOLINE H.Pylori
规格型号 30人份/盒
产品标准 YZB/KOR 1884-2009