新华社信息北京4月4日电 据海外媒体报道,Regeneron制药公司日前宣称,该公司已与诺华制药签订一份协议,共同开发和推广Regeneron公司用于抑制白细胞介素-1(IL-1)活性的新型候选药物IL-1Trap,该产品目前正处于治疗类风湿性关节炎的二期临床试验阶段。 IL-1是由机体某些特定细胞分泌的可溶性蛋白质,它通过吸附在参与机体免疫过程的细胞表面的受体或某些对接点上来帮助调节免疫和炎症反应。如果其数量在体内过多,则会造成一系列疾病,在类风湿关节炎的治疗研究中,已证明抑制IL-1的活性是一种有效的方法,IL-1在其他的一些炎症中也是一个药物开发的重要对象。 2003年1月在美国发表的一篇天然药物论文中,Regeneron公司描述了使用其专利Trap技术来抑制细胞因子活性的一般方法。在血流中,Trap能够吸附并诱捕靶向的细胞因子,并且在细胞因子吸附在细胞表面的受体或对接点,并向机体发出诱导组织内产生疾病的信号以前,就将其捕获。对于大部分细胞因子来说,有两种独特的受体通过共同作用与细胞因子紧密结合,Regeneron公司的Trap专利技术将这两种受体合并在一个可溶性的抑制剂中,来模仿细胞天然的受体,细胞因子一旦与Trap发生了结合,就再也无法与细胞表面的受体相结合,最终只能与Trap一起被排出体外。Trap在体内有很长的循环周期,这样就允许病人用药周期达到每周一次或更长时间一次。 2002年7月,Regeneron公司进行了一项剂量变化、有安慰剂对照的二期临床试验,以研究IL-1Trap对于类风湿关节患者的安全及疗效。200名受试患者每周注射三个固定IL-1Trap剂量中的一个或是安慰剂,治疗12周,然后开放标签随访10周,初步试验结果估计将在2003第三季度获得。