注册号 国食药监械(进)字2009第3402631号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 冻干纤溶酶(人)：工作液浓度：0.1CTAU/mL。冻干纤溶酶底物：工作液浓度：HD-正缬氨酰环己基丙氨酸－赖氨酰－P－氮苯胺(HD-Nva-CHA-lys-pNA)3mmol/L。缓冲液：KH2PO4(100mmol/L)、NaCl(9g/L)、甘油(250g/L)，pH 7.5。防腐剂：叠氮钠(＜1g/L)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于检测人血浆中α2-抗纤溶酶的活性。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.11.17
有效期截止日 2013.11.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生产厂地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产场所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） α2-抗纤溶酶活性测定试剂盒(发色底物法)
产品名称（英文） Berichrom α2-Antiplasmin
规格型号 纤溶酶：3×5mL；纤溶酶底物：3×2mL；缓冲液：1×15mL。
产品标准 YZB/GEM 1035-2009
