位于旧金山南部的Genesoft制药公司4月4日宣布,FDA批准FACTIVE(gemifloxacin)用于治疗轻中度社区获得性肺炎(CAP)及慢性支气管炎的急性恶化(AECB)。 FACTIVE已被研究人员在全世界约10000名患者身上进行了临床试验,AECB试验显示,应用FACTIVE治疗5天后,其疗效与市场上的其他产品,如β—内酰胺类,大环内酯类,其他喹诺酮类药物类似。在CAP临床试验中,应用FACTIVE7天可有效治疗CAP患者。 与其他抗菌素类似,FACTIVE只能给予那些经证明或可充分怀疑是由细菌引起的感染症。该药对病毒感染无效。常见不良反应包括腹泻,皮疹,恶心,头痛,皮疹一般为轻中度,多会在用药时间超过推荐疗程的情况下发生。 FACTIVE由葛兰素史克开发,Genesoft公司从韩国LG生命科学制药公司获得FACTIVE的特许授权。该公司在北美及欧洲拥有独家的市场推广及注册申请权。